A Freyr oferece serviços regulatórios em mais de 120 países, por meio de seus escritórios internacionais em 25 países e empresas parceiras afiliadas.
Não é necessário buscar suporte de fornecedores farmacêuticos em cada país ou região.
A Freyr oferece suporte completo, desde as fases iniciais de desenvolvimento até o pós-comercialização, incluindo estratégia regulatória, submissões regulatórias, preparação de dossiês, representação local, estudos clínicos para registro de produtos, controle de qualidade, rotulagem, desenvolvimento de arte e design de embalagens e
materiais promocionais, além do gerenciamento de alterações pós-aprovação.
Oferecemos uma abordagem integrada (one-stop) para a entrada em diferentes mercados.
O escritório da Freyr no Brasil oferece suporte na comunicação em espanhol com parceiros e fabricantes internacionais. Entre em contato conosco para mais informações.
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Assuntos Regulatórios
Expertise regulatória global para aprovações de novos produtos, autorizações de mercado, CMC e gestão do ciclo de vida, otimizando o potencial comercial e o sucesso no mercado.
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Farmacovigilância
Especialização em serviços de farmacovigilância, incluindo monitoramento, revisão de literatura, bancos de dados, consultoria, auditorias e garantia da qualidade, priorizando a segurança e conformidade dos medicamentos.
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Operações Regulatórias
Inclui arte farmacêutica, rotulagem, publicação e submissões para conformidade e eficiência abrangentes.
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Redação Médica
Preparação de documentos clínicos e não clínicos precisos e detalhados para submissões regulatórias, seguindo diretrizes globais.
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Serviços de Conformidade e Auditoria
Serviços abrangentes e personalizados de conformidade farmacêutica, auditoria e validação para adesão regulatória contínua.
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Comunicação Médica e Científica
Aprimoramento da comunicação médica com redação científica especializada, design e revisões MLR, entregando estratégias inovadoras e econômicas para assuntos médicos e comercialização.
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Inteligência Regulatória Global
Navegue pelo cenário em constante evolução de produtos medicinais com inteligência regulatória baseada em IA. Acesse mais de 24.000 regulamentos, políticas, diretrizes e comunicações de autoridades de saúde de mais de 150 mercados.
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Acesso ao Mercado
Implementação de estratégias para navegar pelo caminho regulatório e introduzir efetivamente seus dispositivos médicos nos mercados-alvo.
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Assuntos Regulatórios
Garantia de conformidade com os requisitos regulatórios para assegurar a segurança e eficácia dos dispositivos médicos para uso dos pacientes.
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Avaliação Clínica e de Desempenho
Inclui uma gama de serviços de redação médica para garantir uma entrada suave no seu mercado-alvo.
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Qualidade, Conformidade e Auditoria
Soluções de SGQ (QMS) para atender aos requisitos dos padrões regulatórios internacionais.
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Saúde Digital
Serviços de conformidade regulatória para SaMD garantem que o software atenda a todos os padrões e regulamentações exigidos de segurança e eficácia.
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Inteligência Regulatória Global
Domine a complexidade das regulamentações de dispositivos médicos aproveitando mais de 24.000 insights sobre classificações, rotulagem, registros, aprovações e vigilância pós-mercado.
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Revisão de Formulação e Ingredientes
Avaliação e análise da composição e dos componentes dos produtos para garantir segurança, eficácia e conformidade com os padrões regulatórios.
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Revisão de Rotulagem
Avaliação e verificação da precisão, completude e conformidade dos rótulos de produtos com requisitos regulatórios e padrões da indústria.
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Revisão de Alegações
Avaliação e verificação da precisão, validade e conformidade regulatória das alegações de produtos em materiais de marketing ou publicidade.
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Avaliação de Segurança e Toxicologia
Avaliação dos riscos e perigos potenciais associados a produtos ou substâncias para garantir uso seguro e conformidade com normas regulatórias.
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Dossiê de Informações do Produto Cosmético
Documentação abrangente que garante conformidade regulatória e segurança de cosméticos, contendo detalhes de formulação e avaliações de segurança.
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Serviços de Go-To-Market e Representação Legal
Supervisão de lançamentos de produtos e atuação como representante legal para garantir conformidade regulatória e proteger os interesses da empresa.
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Testes Cosméticos
Realização de avaliações para garantir segurança, eficácia e qualidade de produtos cosméticos por meio de métodos científicos, incluindo testes in vitro e clínicos.
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Modernização da Lei de Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA)
Legislação que aprimora as regulamentações de segurança, fabricação e comercialização de produtos cosméticos para atender aos padrões da indústria em evolução e garantir proteção ao consumidor.
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Inteligência Regulatória de Cosméticos
Monitoramento e análise de mudanças e tendências regulatórias na indústria de cosméticos, que orientam estratégias de conformidade e tomada de decisão.
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Inteligência Regulatória Global
Descubra a conformidade global em cosméticos combinando tomada de decisão estratégica com Inteligência Regulatória abrangente em ingredientes, formulações, registros e muito mais.
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Serviço de Produtos Alimentícios
Modelos de entrega líderes do setor
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Conformidade de Produtos Alimentícios
Modelos de entrega líderes do setor
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Registro de Alimentos Novos
Modelos de entrega líderes do setor
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Inteligência Regulatória Global
Torne a Inteligência Regulatória seu ingrediente secreto para navegar facilmente por regulamentações complexas sobre ingredientes, alegações e muito mais, garantindo conformidade global para alimentos e suplementos alimentares.
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