Especialidades da Freyr
- Consultoria em Assuntos Regulatórios e Acesso ao Mercado Farmacêutico
- Serviços de Representação Legal para empresas estrangeiras
- Registro ponta-a-ponta de produtos farmacêuticos
- Suporte como representante local autorizado
- Suporte à conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF)
- Análise de lacunas (Gap Analysis) de dossiês conforme os requisitos regulatórios da ANVISA
- Preparação de Relatório de Gap Analysis e Plano de Emendas
- Preparação e Submissão de Dossiês Farmacêuticos à ANVISA
- Suporte nos questionamentos regulatórios
- Serviços de Assuntos Regulatórios
- Suporte à Gestão do Ciclo de Vida de Produtos Farmacêuticos
- Elaboração/revisão de texto legal de arte de bula e rotulagem
- Consultoria Regulatória Ad-hoc no Brasil
- Suporte Integral no Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Medicamentos Tradicionais Fitoterápicos
- Serviços de Pós-Mercado (Farmacovigilância)
- Revisão Regulatória de material promocional
Especialidades da Freyr
- Consultoria em assuntos regulatórios e acesso ao mercado para Produtos para Saúde no Brasil
- Classificação preliminar de produtos de acordo com o uso pretendido e o risco
- Registro ponta-a-ponta de Produtos para Saúde
- Suporte como representante local autorizado
- Análise de lacunas (Gap Analysis) de dossiês regulatórios frente aos requisitos da ANVISA
- Preparação do Relatório de Gap Analysis e Plano de Remediação
- Preparação do dossiê regulatório e submissão junto à ANVISA
- Serviços regulatórios no Brasil
- Gestão e Suporte no gerenciamento dos questionamentos regulatórios
- Suporte à gestão do ciclo de vida do produto
- Elaboração/revisão de texto legal de arte de bula e rotulagem
- Consultorias regulatórias Ad-hoc
- Serviços de Pós-Mercado (Tecnovigilância)
Especialidades da Freyr
- Serviços de Representação Legal
- Avaliação de fórmulas e rotulagem
- Registro ou notificação de cosméticos junto à ANVISA
- Suporte regulatório na gestão do ciclo de vida do produto
- Preparação de dossiê e submissão junto à ANVISA
Especialidades da Freyr
- Apoio na submissão de Consultas, Licenças de Operação e Licenças de Importação para Suplementos Alimentares
- Conformidade e Classificação de Produtos Alimentares
- Revisão de Fórmulas/Avaliação de Ingredientes
- Revisão de Rótulos e Alegações
- Compilação e Submissão de dossiê junto à ANVISA
- Relatório de Inteligência Regulatória (RI)
- Representação Legal (LR)
- Elaboração/revisão de texto legal de arte de rotulagem